PRINCIPIO Y USO PREVISTO
El casete de prueba HBsAg (oro coloidal) detecta el HBsAg mediante el principio de sándwich de doble anticuerpo y cromatografía inmunitaria marcada con oro coloidal, que utiliza anticuerpos monoclonales prerrecubiertos contra HBsAg y anticuerpos IgG de ratón, ambos marcados con oro coloidal sobre fibra de poliéster, y anticuerpos policlonales prerrecubiertos contra HBsAg y anticuerpos IgG anti-ratón en la línea de prueba y la línea de control en la membrana de nitrocelulosa. El HBsAg en muestras positivas, si está presente, será capturado por los anticuerpos monoclonales HBsAg marcados con oro coloidal como compuesto. Debido al papel de la cromatografía, los compuestos avanzan y luego se unen a los anticuerpos anti-HBsAg policlonales prerrecubiertos para formar nuevos compuestos sándwich en el sitio de la línea de prueba (T), que presenta una banda púrpura. Mientras tanto, los anticuerpos IgG de ratón libres marcados con oro coloidal se unirán a los anticuerpos IgG anti-ratón para formar compuestos y mostrarán una banda púrpura en el sitio de la línea de control (C), mientras que las muestras negativas sin HBsAg mostrarán una banda púrpura solo en el sitio de línea de control. Esta prueba rápida de HBsAg está destinada a la detección cualitativa del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en suero, plasma o sangre total humanos, y es adecuada para un diagnóstico auxiliar rápido, simple y preciso de la infección por VHB. Como es valioso para el diagnóstico auxiliar, el cribado de donantes de sangre y la detección rápida de la infección por VHB, el kit se puede utilizar en centros de sangre, entornos clínicos, estaciones de prevención de epidemias y centros de investigación.Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida HBsAg debe confirmarse con métodos de prueba alternativos como ELISA y hallazgos clínico.